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美國FDA
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FDA QSR820驗廠輔導及改善483報告
FDA QSR820也叫QSR (Quality System Regulation) ,是21 CFR 820的一種簡易叫法。美國國會是法律的制定機構.其制定的《聯邦食品藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》是美國關于醫療器械管理的最高法律性文件。
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